请联系埃莉斯·汤姆森及其团队
从构想到医疗器械：请联系Elise Thomson及其团队。
设计医疗器械是一项充满挑战的历程，需要调动稀缺且互补的专业能力：技术专长、法规合规能力、质量严谨性，以及将构想转化为可工业化生产产品的能力。制造商往往不得不自行协调众多参与方——这里一位配方师，那里一位切割工，还有其他地方的法规事务服务商——这伴随着诸多风险：工期延长、责任归属不清、意外成本增加，以及供应链每次变更时耗时的变更验证流程。
在GERGONNE，我们选择了不同的路径。我们不会让您自己去拼凑这幅复杂的拼图，而是组建了一支专门负责医疗项目的跨学科团队，能够全程负责您的整个开发流程。一个团队，一个责任主体，一个对接窗口。
从首次沟通起便有专属对接人
一切始于一次对话。销售经理埃莉斯·汤姆森（Élise Thomson）是您的首任对接人。她的职责不仅限于了解您的需求：她更是您项目的核心协调人，会在恰当的时机调动合适的资源，并确保您的期望得到准确理解并传达给整个团队。
“在粘合性医疗器械领域工作近25年，其中在Gergonne任职超过10年，我始终对客户提出的新挑战充满热情。如果我问了很多问题，那正是为了深入细致地了解您的需求，并借助Gergonne丰富的专业知识，与我们的研发团队共同打造出能满足您期望的解决方案。”——埃莉丝
为什么将您的项目委托给GERGONNE？
选择GERGONNE作为开发合作伙伴，从第一天起就能享受到切实的优势：由单一团队主导的集成化开发链。从粘合剂配方、设备设计、原型制作、洁净室切割到包装——每个制造环节均由我们内部掌控，同时我们还会根据您的组织架构协调灭菌环节。由此带来的好处包括：开发周期缩短、试错循环加速，以及端到端无缝可追溯性。
最后，我们的运营模式旨在实现长期稳定：通过掌控整个供应链，我们可帮助您避免第三方供应商强制要求的变更验证程序——这些程序通常既昂贵又耗时。您的产品在长期使用中保持稳定，且其全生命周期的总成本始终处于可控状态。
负责设计与原型制作的技术团队
正是这里，创意得以成形。各领域互补的专业知识协同合作，将您的需求转化为可工业化的解决方案：
冲压件项目经理Johanna是您项目的核心支柱。从启动会议到最终验收，她负责协调所有内部参与方，确保按时交付，并在每个阶段向您通报进展——让您始终清楚项目所处阶段。
“我很荣幸能陪伴客户走过项目全过程，从构思到落地，在平衡客户期望与我们的技术及质量要求之间架起桥梁。看到一项创新逐渐成形，最终成为可以亲手触摸的实物，这种成就感格外令人满足。”—Johanna
设计部负责人文森特将您的功能需求转化为切实可行的技术解决方案。无论是设备架构、设计方案、
材料选型还是生产工艺，凭借其专业知识，
他都能在设计阶段就预见制造过程中的各种限制。他与团队还负责项目的原型制作和成本核算。
实验室项目经理埃斯特负责配方研发和测试工作。她确保我们的产品性能符合您的应用需求。
负责工业化的雷米在项目团队与生产部门之间架起桥梁。他确保每款新设备都能在最佳条件下顺利实现工业化。他的职责是确保
设计和原型制作的结果能原样体现在每一批量产产品中。
综合性法规合规支持
法规合规问题往往是医疗器械制造商的担忧所在。
医疗法规事务负责人玛丽昂（Marion）将协助您解读《医疗器械法规》（MDR 2017/745）框架。根据贵公司的组织架构，GERGONNE既可作为分包商——为您提供自行办理CE认证所需的技术数据——也可直接负责I类或Is类医疗器械的CE认证工作。
“将法规要求转化为具体的行动方案，同时协调技术团队、生产部门和用户之间的各方诉求，这是医疗器械开发过程中每天都要面对的挑战。推动我不断前行的动力，是能够为将安全且高效的创新产品推向市场贡献力量，从而持续改善患者的诊疗体验。”——玛丽昂
产品上市后，团队始终伴您左右
销售行政经理克里斯泰尔（Christelle）是您日常的联络人，负责处理所有与订单管理、交期跟踪及物流协调相关的事宜。她能预判您的需求，促进沟通顺畅，并确保每次交付都符合您的时间安排。
质量经理弗雷德里克负责确保每批产品均符合您的技术文件要求及ISO 13485标准。在处理不符合项、跟进纠正措施以及确保产品在整个量产周期内文档的完整性方面，她是您的主要对接人。
一个团队，一个项目，一份责任
这个团队的独特之处在于其高度的协同性。每位成员都熟悉项目内容、各项限制条件以及已作出的承诺。从商务阶段、开发阶段到生产阶段，各环节之间无缝衔接：所有工作均在同一屋檐下进行，遵循同一套ISO 13485质量管理体系，并确保端到端的全程可追溯性。
您是否有开发新型医疗器械的项目，或是需要定制的皮肤粘合剂？请联系Élise及其团队——他们已准备好迎接您的挑战。
