Médical
Fabricant de rubans adhésifs médicaux – Expertise et innovation depuis plus de 10 ans
Depuis plus de 10 ans, le groupe GERGONNE fait du secteur de la santé une priorité stratégique. Ainsi, grâce à des investissements industriels majeurs et continus, GERGONNE s’est imposé comme un acteur clé dans la fabrication de rubans adhésifs médicaux et de solutions adhésives destinées aux dispositifs médicaux.
GERGONNE est-il certifié pour la fabrication de dispositifs médicaux ?
GERGONNE est certifié ISO 13485 depuis 2012 (organisme certificateur : BSI). A ce titre, cette norme internationale constitue une référence incontournable pour les dispositifs médicaux.
Par conséquent, cette certification garantit une maîtrise rigoureuse des process de fabrication, une traçabilité complète et le respect des exigences réglementaires du secteur de la santé.
En d’autres termes, il s’agit d’un véritable gage de qualité et de sécurité pour les fabricants de dispositifs médicaux.
Fabrication en salle blanche ISO-8 : sécurité et performance
En tant que transformateur de rubans adhésifs médicaux en salle blanche, GERGONNE dispose de près de 2000 m² d’installations ISO-8.
Nous proposons un processus de fabrication complet en atmosphère contrôlée, incluant : enduction de masses adhésives, découpe en laize, impression, découpe rotative de précision, conditionnement et emballage.
De ce fait, nous garantissons une sécurité maximale pour le patient ainsi qu’une qualité constante des produits.
Vous êtes un professionnel de santé avec un projet innovant ?
Vous êtes un professionnel de santé et avez imaginé un dispositif innovant, ou avez une idée de développement dans le domaine médical ? Gergonne Industrie vous accompagne à chaque étape pour transformer votre idée en solution concrète et performante.
De la conception initiale à l’industrialisation, nous mettons à votre disposition notre expertise technique et réglementaire pour donner vie à votre projet. Nos équipes vous guident dans le développement, les essais, la validation, ainsi que dans les démarches de conformité, incluant le marquage CE.
Notre objectif : faire de votre innovation une réussite industrielle, fiable et conforme aux exigences du secteur médical.
Intégration verticale : un avantage compétitif unique
GERGONNE se distingue par son intégration verticale complète, couvrant : formulation des adhésifs, enduction, transformation et découpe, conditionnement, gestion de la stérilisation, affaires réglementaires.
Cette organisation permet une meilleure réactivité, une qualité maîtrisée à chaque étape et une réduction des intermédiaires.
Nous pouvons ainsi fournir des matières premières, des produits semi-finis ou des produits finis prêts à l’emploi.
Découvrez nos solutions phares
Les domaines d’application de nos produits
Foire Aux Questions
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GERGONNE maîtrise l’ensemble des étapes clés de la conception et de la transformation des rubans adhésifs médicaux.
Plus précisément, notre expertise repose sur :
– le sourcing de matières conformes aux exigences du marché médical
– la formulation de masses adhésives pour application cutanée (adhésifs pour la peau)
– la maîtrise des procédés d’enduction et de découpe rotative
Ainsi, cette approche nous permet de développer des solutions adhésives sur mesure, adaptées aux contraintes spécifiques des fabricants de dispositifs médicaux. -
En complément des développements spécifiques, GERGONNE propose une gamme standard de rubans adhésifs de grade médical sous la marque ADHECARE. Cette gamme comprend :
– adhésifs acryliques haute performance
– gel de silicone médical pour un retrait atraumatique
– films médicaux en polyuréthane
Ces solutions répondent aux exigences les plus élevées du secteur médical, tant en matière de confort que de sécurité et de performance.