MEDIZIN
Hersteller von medizinischen Klebebändern – Kompetenz und Innovation seit über 10 Jahren
Seit über 10 Jahren räumt die GERGONNE-Gruppe dem Gesundheitswesen strategische Priorität ein. Dank umfangreicher und kontinuierlicher Investitionen in die Produktion hat sich GERGONNE daher als wichtiger Akteur in der Herstellung von medizinischen Klebebändern und Klebelösungen für Medizinprodukte etabliert.
Ist GERGONNE für die Herstellung von Medizinprodukten zertifiziert?
GERGONNE ist seit 2012 nach ISO 13485 zertifiziert (Zertifizierungsstelle: BSI). Diese internationale Norm dient somit als wesentlicher Maßstab für Medizinprodukte.
Folglich garantiert diese Zertifizierung eine strenge Kontrolle der Herstellungsprozesse, vollständige Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen im Gesundheitswesen.
Mit anderen Worten: Sie ist eine echte Garantie für Qualität und Sicherheit für Hersteller von Medizinprodukten.
Fertigung in Reinräumen der Klasse ISO-8: Sicherheit und Leistung
Als Hersteller von medizinischen Klebebändern in Reinraumumgebung betreibt GERGONNE fast 2.000 m² große Anlagen der Klasse ISO-8.
Wir bieten einen kompletten Fertigungsprozess unter kontrollierten Bedingungen an, einschließlich: Beschichtung, Bahnstanzung, Bedruckung, Rotationsstanzung und Verpackung.
Dadurch garantieren wir maximale Patientensicherheit und gleichbleibende Produktqualität.
Sind Sie ein Fachmann aus dem Gesundheitswesen mit einem innovativen Projekt?
Sind Sie ein Fachmann oder eine Fachfrau im Gesundheitswesen, der oder die ein innovatives Gerät entwickelt hat oder eine Idee für ein medizinisches Produkt hat? Gergonne Industrie begleitet Sie bei jedem Schritt auf dem Weg, Ihre Idee in eine konkrete, leistungsstarke Lösung umzusetzen.
Vom ersten Entwurf bis zur Serienfertigung stellen wir Ihnen unser technisches und regulatorisches Fachwissen zur Verfügung, um Ihr Projekt zu verwirklichen. Unsere Teams begleiten Sie durch die Entwicklungs-, Test- und Validierungsphase sowie durch die Konformitätsverfahren, einschließlich der CE-Kennzeichnung.
Unser Ziel: Ihre Innovation in einen zuverlässigen industriellen Erfolg zu verwandeln, der den Anforderungen des medizinischen Sektors entspricht.
Vertikale Integration: Ein einzigartiger Wettbewerbsvorteil
GERGONNE zeichnet sich durch seine vollständig integrierte vertikale Struktur aus, die folgende Bereiche umfasst: Klebstoffformulierung, Beschichtung, Verarbeitung und Zuschnitt, Verpackung, Sterilisationsmanagement sowie Regulatory Affairs.
Diese Struktur ermöglicht eine schnellere Reaktionsfähigkeit, eine lückenlose Qualitätskontrolle in jeder Phase sowie eine Reduzierung der Zwischenhändler.
Dadurch sind wir in der Lage, Rohstoffe, Halbfertigprodukte oder gebrauchsfertige Endprodukte zu liefern.
Entdecken Sie unsere Vorzeigelösungen
Die Anwendungsbereiche unserer Produkte
Häufig gestellte Fragen
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GERGONNE verfügt über Fachkompetenz in allen wesentlichen Phasen der Entwicklung und Herstellung medizinischer Klebebänder.
Insbesondere stützt sich unsere Fachkompetenz auf:
– die Beschaffung von Materialien, die den Anforderungen des medizinischen Marktes entsprechen
– die Entwicklung von Klebstoffformulierungen für die Anwendung auf der Haut (Hautklebstoffe)
– Fachkompetenz in den Bereichen Beschichtung und Rotationsstanzverfahren
Dieser Ansatz ermöglicht es uns, maßgeschneiderte Klebelösungen zu entwickeln, die genau auf die spezifischen Anforderungen von Medizinprodukteherstellern zugeschnitten sind. -
Neben maßgeschneiderten Lösungen bietet GERGONNE unter der Marke ADHECARE ein Standardsortiment an medizinischen Klebebändern an. Dieses Sortiment umfasst:
– Hochleistungs-Acrylklebstoffe
– medizinisches Silikongel für eine atraumatische Entfernung
– medizinische Polyurethanfolien
Diese Lösungen erfüllen die höchsten Standards der Medizinbranche in Bezug auf Komfort, Sicherheit und Leistungsfähigkeit.